第492章 GCP

在三天后的一个上午,洪胜穿着一身十分板正的白色运动装,站在景萧然实验室中。

一缕阳光透过玻璃,照在了他的脸上。

“班长,我想去留学。”

洪胜的声音不大,但是景萧然从中听出了洪胜的决心。

“考虑好了?”景萧然坐在实验室的办公椅上,含笑看着眼前的少年。

洪胜重重地点头道:“嗯。”

“你可想好了, 这一去就是三年,你可能都回不了家几次。”

“嗯,我想好了。”洪胜道,“我爸妈也同意了。”

“那好。”景萧然笑了笑,“既然你决定了,那这段时间你就将自己的实验进度和别人交接一下,然后我给你放个长假,你好好准备一下留学相关的材料。我这边已经和美国的学校联系好了,正在提交你的资料,等申请通过之后,我再通知你。”

洪胜突然吞吞吐吐道:“班长,你……应该不会反对我出去吧?”

“当然不会啊。”景萧然笑道,“你怎么会这么想啊?当初王拓师兄去考博,我都没拦着他呢。”

“可,这不就是相当于煮熟的鸭子飞了吗?”洪胜小声道,说完还看了景萧然一眼。

“欸,洪胜,有你这么比喻自己的吗?”景萧然哭笑不得,“首先呢,去哪里是你的自由,作为你的朋友和你的老班长,我无权干涉你的选择;其次呢,这对每个人来说, 都是一次千载难逢的好机会, 你如果能把握住,那就是你的幸运。最后呢, 其实你去了美国的话, 我还有件事情需要你的帮助,这是一个两全其美的选择。”

“啊?什么事儿需要我的帮助?”洪胜一头雾水,“班长,你千万不要对我有社么误解。”

景萧然都办不了的事情,他能办得到吗?

“你别紧张,其实就是一件小事,我需要你帮我收集一些病历,主要是一些呼吸道感染的病历。”景萧然道,“到时候我会把具体的信息发给你,你筛查完之后将病历发给我就行。”

“好。”洪胜点点头。

虽然他还不清楚是什么东西,但是景萧然既然都这么说了,他肯定是尽力完成。

对于这件事,景萧然也思考了很久。

出于对未来的考量,他需要做两手准备,除了发展自己在华夏的力量外,如果有可能得话,他还需要从源头上遏制出灾难的发生。

“这段时间你好好休息。”景萧然道,“之后去了美国,你就没现在这么轻松了。最快可能就是七月份,你就要走了,距离现在也不到两个月的时间。”

“这么快啊。”洪胜心中一紧,同时对未来的生活产生了一丝丝期待。

……

洪胜选择去美国留学,这也在景萧然的意料之中。

只是他没想到,这洪胜要去美国留学的消息传开之后,不光是宁安医学院的毕业生想来神州实验室,这樊城其他医学院校的学生纷纷慕名前来。

一时间,这神州实验室的HR忙得不可开交。

不过景萧然的理念是优中选优,至于实验室帮忙出国留学这件事,并不是所有人都有资格。

……

一个月过后。

“萧然,这是最后一批的实验患者资料。我们临床实验组将所有的实验室据,预先进行了简单的分析,仅从一年的疗效来看,在呼吸道肿瘤、胃肠道肿瘤、血液系统肿瘤上,我们的免疫检查点抑制剂相比于其他常规化疗方法,生存更高!”

朱献清将这一年之中所有实验结果,全部汇集在U盘中。

临床实验,除了射界实验室方案,最难的一个就是在于临床数据的分析。

如何将一连串的数字,解答成有意义的临床实验结果,这便是统计学的作用。

手中的这个U盘很小,但是景萧然捏着他,却是感觉它的分量很重。

一种新药的诞生,从化合物的发现到成功上市,至少需要七八年的时间。

免疫检查点这种化合物,在上个世纪八十年代就被科学家发现,一直到现在成功研发成药物,已经过去了快三十年。

景萧然重生之后的五年时间中,大部分时间也都消耗在了研发免疫检查点抑制剂的工作之中。

今天,他们的努力,初见成效!

“朱老师,你知道阿斯利康那边的实验进度怎么样?”景萧然突然有些紧张地看向朱献清。

朱献清咧嘴一笑,道:“他们还有一大批的实验没有结束,这一次,我们走在他们的前面。”

就这样,在一个风和日丽的下午,神州实验室中,景萧然和朱献清相对而坐。

他们两相视一笑,共同宣告了免疫检查点抑制剂的成功。

景萧然曾经想过很多次,在临床实验结束的那一天,或许他会喜极而泣。

但是没有想象中的那样激动,景萧然压抑住自己的内心的喜悦。

因为他知道,目前的临床实验只能算是完成一大半,最后一步,除了撰写相关医学论文,他们还要向华夏药监局(GCP)申请药物生产和上市。

这一步,算是临门一脚,步骤简单,但是极为重要。

每年被卡在这个环节的新药有很多,导致药物迟迟无法生产和上市。

除此之外,如果神州实验室的药物想在美国上市,那同样需要申请FDA认证。

“萧然,剩下实验论文的事情我来负责。”朱献清道,“不过GCP和FDA的申请认证,可能需要你亲自来。”

“好。”景萧然明白朱献清的意思。

通常来说,华夏GCP的认证同样需要半年多的时间。

GCP会对新药的研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人,进行十分严格的审查。

而他在医疗系统中的人脉比较多,如果能由他出面进行GCP的申请,或许能够事半功倍,缩短审查的时间。

……

对于新药的审批上报工作,景萧然首先想到的就是臧洪峰。

他是景萧然在医疗政府系统中,关系最好,而且官职最高的。

“萧然,你们的实验这么快就完成了啊?”臧洪峰在接到景萧然电话时,他还有不敢相信。

仅仅一年的时间,免疫检查点抑制剂的临床实验就结束了?

(本章完)

第493章 找人

景萧然笑了笑,回复道:“臧主任,我们联合了李氏大药厂的临床实验组,雇佣了他们的临床研究员。对了,然后还有您的帮助,樊城各个医院都很配合我们的实验。这样一来,实验很快就完结了。”

“原来如此。”臧洪峰道, “如果有李氏大药厂的帮助,那这也是有可能的。否则,就算再给你一年的时间,你们神州实验室估计都没法完成。”

“主任,我们准备申请GCP认证了。三期临床实验结束,目前就只剩下GCP的审核,给我们批准生产和上市的批文。”

臧洪峰突然顿了顿,然后道:“我知道了,你这小子, 这次来可找我,是为了GCP认证的事情吧。”

景萧然嘿嘿一笑,“果然瞒不住主任。”

电话那头,臧洪峰突然有些沉默,“萧然,这件事你还真找错了人。我们和GCP分属于不同的管理部门,我可管不了GCP,强行伸手过去管制可能不太好。”

“主任,那我应该找谁啊?”景萧然疑惑道,“要不您给我介绍一个人,走亲自去拜访他。否则,这GCP的正常流程太久了,有的药物甚至需要半年多才能获批。”

“萧然,其实吧, 这人你也认识。”臧洪峰的声音有些低沉。

景萧然一愣, “我认识?”

他在脑海里不断搜索着有关医疗系统中的人。

他认识的人不多,大多都是在实习轮转遇到的带教老师。

不过这些带教老师的身份都很一般, 根本不会有GCP的人。

“难道是徐利?”景萧然试探性地询问道。

“猜对了。”臧洪峰小声道,“就是徐校长,噢不,应该叫徐院士。”

“臧主任,他,他不应该是传染病科专业的吗?”景萧然疑惑道,“怎么现在又是GCP的人?”

“萧然,你有所不知。徐院士的专科是传染病相关的药物研究。”臧洪峰道,“所以他除了正常的医院职位,还兼职着GCP樊城的委员,主要负责新药的审批。你这一次新药审批,不出意外的话,应该就是他来负责。”

“啊……这……”景萧然还真没想到会是他。

“樊城几乎所有的新药、仿制药、进口药,都需要徐院士的签字审批。”臧洪峰补充道。

臧洪峰隐隐约约知道景萧然和徐利之间发生的事情,但是这种事情放在台面上来处理,也不太光彩。

“嗯,谢谢臧主任的提醒。”景萧然挂了电话,心中一时间拿不定主意。

曾几何时,徐利在景萧然的心中就是一个值得尊敬的长辈。

特别是在非洲几内亚期间,徐利在景萧然心中的形象,是无比光辉的。

但是自从回国,特别是景萧然从京都回来以后,他和徐利几乎就再也没有见过了。

他知道,两人之间的关系,不可能回到以前。

不过,这一次为了免疫检查点抑制剂的药物审批,他必须去见徐利一面。

景萧然挂了臧洪峰的电话,直接驱车来到了来到了樊城中心医院。

樊城中心医院,感染科。

“建哥,我到科室了,你在哪儿呢?”来到感染科,景萧然便第一时间和江小建打了电话。

江小建,是景萧然当初去非洲几内亚时所遇到的伙伴,而他的导师就是徐利院士。

“啊?你这么早啊!”江小建的声音从电话中传了出来,“我还在查房,你等会儿。”

景萧然便在感染科的走廊里来回踱步。

之所以找到江小建,景萧然想要他来出面联系到徐利院士,然后两人能够心平气和地谈一谈相关问题。

走廊中,江小建出现了,他的身后跟着一大批实习生和规培生。

“大家一定要注意啊。”江小建道,“并不是所有的乙肝都需要抗病毒治疗,还需要做肝功能和DNA检测。如果病毒载量不高,肝功能正常,并且肝脏没有变化,那暂时就不需要任何治疗……”

过了大概二十分钟,江小建才查完房。

“萧然,你再等会儿,我去把患者的医嘱处理完哈。”江小建道。

“不急不急,你先忙。”

看着江小建忙前忙后,还要照顾自己手下的两个实习生,景萧然还真是感慨不已。

他已经有很久没有上临床了,自从从非洲回来以后,他连中心医院都很少来了。

又是二十分钟过去,江小建终于抽出了空来。

办公室中。

“萧然,来坐。”江小建搬过来了一个凳子,“咱俩一年多没见了吧?”

“建哥,您在临床上忙,可不像我一样的闲人。”景萧然打趣道。

“忙啥啊,都是瞎忙。”江小建忍不住摇头,“很多患者都不听话,我每天大半的时间都在和病人沟通病情。”

“萧然,今天什么是风把你给吹来了。”

“我以前让你来,你都推辞了啊”

景萧然笑了笑,没有直接回答,而是询问道:“建哥,那个徐利校……院士,最近在国内吗?”

“我老师啊,他在国内啊。”江小建皱眉道,“你找他?”

“嗯。”

“额……”江小建一愣,诧异道,“你直接去找他不就行了,为啥还先找我?你和我老师的关系应该挺好的。”

看来江小建并不知道其中的龌龊。

“徐老师毕竟成为院士了。”景萧然道,“我可不能冒失地去找他。”

“额,你这好像说得有些道理。”江小建点头道。

“那是肯定的哈。”

“萧然,我可以带你去见徐老师。”江小建道,“但是需要等到我白班结束以后。”

(本章完)

重新连接服务器...

连接失败... 将在 秒后重新尝试连接.

连接失败.
请刷新此页面.

此会话被服务器暂停.

恢复会话失败.
请重试或者刷新此页面.