第514章 GCP审查通过!

随着神州实验室的影响力加大,这种要求互相访问的顶级实验室也会越来越多。

景萧然闻言,道:“国外的挑五所实验室吧,国内的实验室就挑十所吧。不过交流访问的事情,一定不能干扰到我们实验室正常的运作。同时,对于有意向去其他实验室交流的人员,尽量都同意吧, 放他们出去。”

“啊?这……”朱献清疑惑道,“萧然,我们实验室目前可以说是国内顶级实验室了,大家也不会想着去其他地方,只不过这国外的实验室,可能还是有不少人想去的。如果就这么放走了,我怕……”

“别人想走,我们是留不住的。”景萧然笑了笑,“而且只要整个实验室的核心人员在,神州实验室就能继续发展。更何况,有人员流动,我们也能吸收更加优秀的人才。”

朱献清虽然不太同意景萧然的一些观点,但是他知道,只要景萧然,不管这个实验室最后剩几个人,他照样能够将这个实验室发展起来。

谁又能想得到,两年之前的神州实验室,空有一个实验室,连卫生都要他们自己来打扫。

……

随着神州实验室的免疫检查点抑制剂在美国正式上市,同时有这辉瑞的宣传和造势,整个肿瘤领域顿时全部充斥着免疫检查点抑制剂!

当美国第一批肿瘤患者用上免疫检查点抑制剂之后,这种声势越来越浩大!

景萧然还是低估了这个前世被评为二十一世纪最具科学进步的药物!

免疫检查点抑制剂的效果出奇的好,特别是对那些肿瘤中晚期的患者, 很明显能够提高生存期!

在肿瘤领域, 只要能够将生存期提高几天的就是神药, 更何况免疫检查点抑制剂能够将肿瘤缩小,将生存期延长数个月!

辉瑞那边, 每天都在催神州实验室,让景萧然加紧生产免疫检查点抑制剂。

一个疗程的免疫检查点抑制剂,至少需要花费数十万华夏币!

即便是这样,药物仍旧是供不应求!

辉瑞空看着这座宝山,但是不能吃下,真是急得很啊!

阿斯利康也是眼红神州实验室的利润,但是没办法,他们的三期临床实验还没有结束。

“萧然,我还是亲自去一趟美国吧。”

面对美国那边巨大的缺口,朱献清决定自己亲自去一趟美国,协助神州实验室建立美国的生产线。

“也好。”景萧然琢磨了半天,这目前最好的办法了。

“朱老师,你刚好这找洪胜一趟,将这个文件给他。”景萧然在办公桌的抽屉里抽出一个文件夹,“上次他走了急,我忘了给他。”

“好,没问题。”

朱献清走后,神州实验室的所有事情都落在了景萧然肩上。

当甩手掌柜太久了,景萧然发现自己每天处理的事情太多了!

每隔几天都要听去各个实验组的实验汇报,还要招待从全国各地来访问的实验室。

神州实验室已经不是从前哪个不知名的“小作坊”了,免疫检查点抑制剂一出现,就奠定了神州实验室的顶级地位!

“景会长,这是之前我和朱献清洽谈的GCP审查内容。”

樊城GCP分会的苏哲突然给景萧然发来信息,关于免疫检查点抑制剂GCP审核的事情。

本来这件事是由朱献清和苏哲对接,但是朱献清去了美国,只能落在景萧然的头上。

“苏老师,我还是别人和你对接吧。我和你谈这个,有些不太好。”景萧然道。

“不用了。”苏哲立刻就发来了信息,“其实朱献清走之前,已经把GCP审查的事情都弄好了,现在让你过目一下就行了。”

“是吗?”景萧然眼前一亮。

这不就意味着GCP审核通过了?

翻看着苏哲发过来的文件,景萧然露出了久违的笑容。

免疫检查点抑制剂的GCP审核终于通过了!

“景会长,我们现在可是巴不得你们快点儿通过审核啊!”苏哲叹了口气,“上面领导给的压力太大了!美国那边,你们药物搞得如火如荼,我们国内还不放行,那真是说不过去啊!”

景萧然笑了笑,道:“还是谢谢苏老师这段时间的帮忙。”

“哎,都是我分内的事情。”苏哲突然话锋一转,“景会长,你那边的免疫检查点抑制剂真的有那些神奇吗?”

“怎么说呢。”景萧然顿了顿,“免疫治疗是一种新型抗肿瘤方法,对于某些特定的肿瘤,效果很好。但是对于大部分肿瘤来说,第一选择肯定还是常规治疗方法。如果常规治疗方法不行,或者肿瘤已经进展到了中晚期,这个时候,免疫治疗或许是一个新的选择!”

免疫检查点抑制剂的应用范围很广,适用于大部分实体肿瘤,甚至于一些血液系统肿瘤。

但是身为免疫检查点抑制剂的研发者,景萧然肯定不会神话这个药物。

目前免疫检查点抑制剂的最佳适应症还是黑色素瘤以及非小细胞肺癌。

当然,随着药物上市,四期临床实验的进展,更多的适应症会被陆续开发出来。

“景会长,我有个亲戚就是得了肺癌,现在已经是中晚期了。”苏哲道,“手术做了,放化疗都做了,可是效果不明显啊。我想着让他去试试你们这个免疫检查点抑制剂。”

景萧然想了想道:“苏老师,这样吧,我给你一个联系方式,他是樊城肿瘤医院呼吸的一个冯医生。当初免疫检查点抑制剂的临床实验,在他们科室开展得很不错,你去找他看看。”

“谢谢景会长!”苏哲心情很激动。

这多出一条路,就意味着多出了一个生的希望啊!

……

免疫检查点抑制剂通过GCP审核的消息,在华夏国内并没有掀起过多的热度。

这和美国铺天盖地的宣传,恰恰相反,更多的像是一种自嗨!

只有在华夏的肿瘤药学领域,大部分的医生和研发人员都十分欣喜。

特别是樊城市的肿瘤医生,因为他们见识过这种药物的好处,就一直对免疫检查点抑制剂的上市翘首期盼。

(本章完)

第515章 夜袭制药厂

如果没有用过免疫检查点抑制剂,他们或许不会这么期待。

但是经过神州实验室的临床实验,大部分经过前期的免疫治疗,很多都有不错的疗效。

和常规的抗肿瘤治疗相比,免疫检查点抑制剂的优势十分明显。

冯林兴,原本就只是樊城肿瘤医院呼吸的一个主治医生。

机缘巧合之中,成为了刘小美母亲的主管医生, 并且配合神州实验室完成在他们科室的临床实验。

原本他以为这只是一个普普通通的临床实验,就像其他所有的临床实验那样,编一些数据,然后再找人发几篇文章,这药物申请GCP 审核之后,就能上市了。

但是这一次的临床实验, 是冯林兴接触过这么多临床实验中, 最为严格的。

首先,神州实验室要求严格记录所有患者的各项指标;其次,一旦出现并发症,立刻就要上报,启动预案,暂停临床实验。最后,也是最重要的一点,实验中所有的数据都是真实录入的,不存在编纂。

因为冯林兴接触了大部分免疫检查点抑制剂的临床实验,他也从中搜寻了很多临床数据,并且通过对比前后疗效,发表了数篇相关论文。

免疫检查点抑制剂是个全新的领域,只是论文质量过得去,靠着这种新型领域的红利,文章都是可以被SCI杂志接收的。

冯林兴的这几篇论文,也是成功被美国的SCI期刊接收, 虽说影响因子不高, 但是对于一个临床医生来说, 已经是极为难得的。

自此以后,他便是免疫检查点抑制剂的忠实拥护者, 对于神州实验室的每次临床实验都尽心尽力。

科里的其他医生对此非常羡慕,他们谁也没想到当初那个不起眼的临床实验,现在有着这么大的影响力。

“冯医生,今天门诊又有好几个病人来找你看病的。”

“住院部也来了好几个,听说都是慕名前来的啊!”

“我看咱们冯医生,恐怕要成为我们科最年轻的副主任医师了!”

樊城肿瘤医院的主治医生,想要晋升为副主任医师,是需要以申请上国自然基金项目为前提的。

对于一年的冯林兴来说,他已经打算好在做二十年的主治医生的。

而如今,因为神州实验室免疫检查点抑制剂的缘故,或许,申请上国自然基金也并非不可能的事情。

不过无论如何,冯林兴深知一点,他能够晋升副主任医师唯一的希望,便在神州实验室的免疫检查点抑制剂身上。

他再学术圈没有丝毫背景,曾经的研究生导师已经退休,只有趁着这个新兴领域,才能有一丝申请上国自然基金的可能!

最近,冯林兴正在查看神州实验室曾经发表的,关于免疫检查点抑制剂的相关文献。

这不查不知道啊!

一查就吓了一大跳!

神州实验室发表的这些论文,全部发表在了世界顶级期刊中,甚至不乏nature的子刊!

冯林兴还注意到了这些文章的署名。

大部分文章的通讯作者都是景萧然,第一作者则有很多,比如朱献清等等。

洋洋洒洒的几十篇文献,给冯林兴幼小的心灵造成了巨大的冲击。

这里随便一篇论文,估计就能让他成功申请上国自然基金!

翻阅了大部分的文献,冯林兴终于弄懂了免疫检查点抑制剂抗肿瘤的原理。

“原来免疫检查点抑制剂的抗肿瘤机制是抑制免疫逃逸啊!”

免疫检查点就好像是一个关卡,告诉免疫系统是该继续杀,还是“下班休息”。

肿瘤细胞正是利用了免疫检查点的指挥功能,让机体的免疫系统一直处于“下班休息”的状态,不能正常工作。

免疫检查点抑制剂通过抑制肿瘤细胞发出的“下班休息”的信号,恢复免疫系统的正常工作,进而对肿瘤细胞发动进攻。

而就在这时,冯林兴的手机一震,接收到了一条新的消息。

“近日,华夏GCP委员会通过了神州实验室有关免疫检查点抑制剂的审查。”

这一条消息的发布,是来源一个很小众的肿瘤医药公众号。

如果不是医药专业人员,是很难会关注这种公众号。

“太好了!”

冯林兴神情格外兴奋!

他等这一天等得好苦啊!

自从神州实验室结束临床实验之后,他再也没有拿到实验的一手数据。

樊城GCP分会通过免疫检查点抑制剂的审查,这也就意味着他的实验之路可以重启了!

冯林兴立刻用自己的账号在这则新闻下评论一句。

“作为肿瘤科医生,期待一个国产神药的诞生!”

……

忙碌了一天,回到家中,已经将近晚上八点。

家里空无一人,翁惠瑾还没有回来。

景萧然给翁惠瑾打了个电话,无人接听。

“还是去制药厂找她吧。”

景萧然交了个出租车,赶往了自己的制药厂。

制药厂的全名,暂时被称为神州制药厂,景萧然也懒得去取别的名字。

而且也很容易让别人联想到制药厂和神州实验室的关系。

“还真没想到,半年前这还是个废弃的工厂,如今就已经成了一个崭新的制药厂。”

大约四十分钟后,出租车来到神州制药厂的大门口。

“老弟,到了。”出租车司机道,

“好的,谢谢。”

景萧然走下车,看着眼前崭新、洁净的厂房,有那么一瞬间的恍惚。

这真的是自己的制药厂吗?

最近忙于神州实验室的事情,加上朱献清前往了美国,他已经很久都没来制药厂了。

每天只是从翁惠瑾的嘴中得知制药厂的动态。

大门的保安,是当初景萧然和翁惠瑾一起招聘的。

“景……景老板?”保安看着眼前熟悉而又陌生的男人,有些意外。

这么晚了,老板怎么自己一个人来了?

视察工作吗?

保安立刻整理好自己的着装,将厂房的铁门打开。

“这么晚还在值班,辛苦了。”

景萧然笑了笑,然后给保安递过去几瓶他在途中买的饮料。

“谢谢老板。”保安笑了笑,顺手接过饮料,“要不要我去通知翁经理?”

“不用麻烦,我自己进去。”

景萧然摆了摆手,便走进了神州制药厂大门。

(本章完)

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