第1526章 审核委员会

“GMP的审核,是由化药振兴办公室来负责了吗?”杨锐有些明白过来。

胡池嘿嘿的笑两声:“是交给我了,破而后立,你放心去做,只要按照规定来,乔公都会挺你。”

乔公都拉出来了,给杨锐的感觉,首先是……这位的压力好大。

“按照我之前做的审核标准,会有很多企业通不过的,这个你知道吧。”杨锐问胡池。

胡池沉重的点头。

“不是几家几十家,可能是几百上千家的。”杨锐道:“另外,硬性的审核标准,肯定会淘汰掉大量的设备,这又对国内的装备产业提出新要求了,等于是一次硬性的产能升级。”

“产能升级……我同意,这是好事。”胡池的视野还是不一样的。别看10年以后,中国到处都在喊产能升级,但在90年代,这个词可是不受欢迎的。

这是有数亿人尚未达成温饱目标的时代,过去几千年,中国人都不曾感受过温饱,这使得物资充裕的目标,变的宏大而令人容易理解。相反,淘汰、升级之类的概念,就很容易与浪费联系起来。

90年代的中国人,更兴奋的观点是物尽其用。比如10KW的电机,如果不允许大型企业使用,大家能够理解,转给小型国企使用就好了嘛,此前搞支援大西北,搞三线工程,都是如此。拉一些落后的机器,再买一些新的机器,装配起来也用的很好了,做出来的产品,就算差一些,照样是能满足大量人的使用的。所谓解决了有没有的问题,是从0到1的巨大改变。

但是,GMP标准可不是这样的淘汰模式。

至少在国内部分,不是这样的淘汰模式。

因为GMP是全国范围的合规标准,且是最低标准——虽然实际上,这个标准高的令上千家企业绝望,但现实目的,就是为了淘汰掉这上千家的企业。

所以,从GMP标准中淘汰出来的机械装备,除了少数通用装备,是没有地方去用的。

以国内目前的贸易水平和装备水平,也没有什么非洲大爷收你的破烂,堆在仓库里生锈就是淘汰装备最好的结局了。

你说什么?卖废铁?不行,国内的高炉数量不够,炼钢水平差,收不了那么多的废铁。

在这种背景下,搞GMP标准,玩产生升级和工厂淘汰,是要冒相当风险的。

尤其是政治风险,很是不小。

不过,这些东西对杨锐的杀伤力很小。

技术员就是这样,任你外面天翻地覆,只要科学不变,就总有一片立足之地。

越是高端的技术员,越是如此,就像是一艘船在水上,技术壁垒形成了吨位,能够对抗政治风浪。

普通技术工是裸泳级,碾压澡盆级的风浪,普通工程师如游泳圈级,碾压泳池级风浪;普通专家如快艇级,碾压湖泊级风浪;专业学者如驱逐舰级,碾压海洋级风浪,高端学者根据侧重点不同,有的是巡洋舰级,有的是战列舰级,有的是航母级,只要自己不作死往飓风里钻,照样碾压大洋级风浪。

杨锐基本已经到了核潜艇级,他的敌人唯有核潜艇,以及毁灭级的风浪。

类比德国人冯布劳恩,他在德国做出了V2火箭,战后却在美国主持完成了土星5号火箭,从而将第一艘载人飞船送上了月球。

相比二战的风浪来说,一次GMP标准的制订和执行算得了什么。

“你是要我在前面顶雷啊。”杨锐撇撇嘴,道:“GMP审核委员会遇到的麻烦,怕是比我做人体基因组计划还多。”

“对你来说,GMP审核委员会遇到的麻烦,都不算是麻烦。”胡池站起身,帮杨锐倒茶,道:“你只要按照规定来执行,谁能说得了一二三四。”

规定还是杨锐来决定修改的,这个确实是权力集于一身。

杨锐不禁沉吟起来。

又当运动员又当裁判,对他来说也不新鲜了。

学者做到顶峰就是这样,合规的人太少了,想找个能监督到自己的人都为难。

就像是杨锐制定GMP标准,国内谁人可置喙?

别说国内了,就是国际范围内,FDA的GMP标准,都被杨锐影响了。他们下一波再做标准修改的时候,参与的专家都得将杨锐的论文读一遍才能下笔。

而对杨锐来说,他做的GMP标准,哪怕是再不合理的条款,只要有一个勉强解释的通的点,就得被大众承认,就像是读书的时候,大家看鲁迅的语言怪,老师说的话那样——别问为什么,背下来!

与学者制定标准的能力相比,企业标准就太过于妥协了,威慑力远远不足。

由杨锐来做GMP审核委员会的负责人,固然会遇到政治风浪,但是,风浪过去了,也就过去了,不像是胡池本人,一切风浪都可能留有痕迹。

这大约做技术的,与做政治的最大区别了。

想到此处,杨锐微微抬头,却道:“你要是真的推我出来,做这个GMP审核委员会的负责人,一旦就任了,我就会按自己的想法做事了。”

“当然,你是全权负责,我只给你扫尾就行了。”胡池很有觉悟的样子。

“就算有2000家药企被关停并转,你也无所谓是吗?”

胡池的眼皮子跳了跳,小声道:“真会有这么多?”

“2000家算是少了。”杨锐淡淡的道:“就国内目前的情况,凡是有县级以下的药企,基本都很难活下来。市一级的药企,也很难说。”

以1990年的标准来说,县级药企,真的就是小作坊。

最简单的维生素C,他们从原料厂买来维C成品,和淀粉的时候,都有可能是用脚的。至于技术水平,更是谈不上,要是用一个比喻的话,全国的县级药厂的合规率,比国产清官的比例都低。

胡池以前都是坐机关的,偶尔陪着乔公下去视察,看到的企业都是顶尖水平的,哪里见过下面小厂的模样。

但是,他对杨锐的信任是极强的,既然杨锐说要关闭这么多的工厂,胡池也就顺着这个思路来考量了。

“如果是确实不符合规范的小厂,关了也就关了。”胡池缓缓的做出了决定。

“工厂关闭容易,工人的工作就是麻烦了。”杨锐说出的正是最大的困难。

如果不是有安置工人的麻烦,各级政府才不在乎工厂是否关闭呢。

胡池的思路却也很官员,淡定的笑道:“我们只给他们整改意见,他们能通过规范就开工,通不过就停工。至于工人不干活了怎么办,我们不管。”

国内许多行业的改革,到了后面,都是给工人开空饷养起来的。

杨锐不管这些,见胡池是有确定的思路的,就道:“那GMP审核委员会的工作,我就做起来了。人体基因组计划的参与,就交给你了。”

胡池立即答应下来,转头就拨了电话出去。

电话拨往远方,远方的电话拨往远方,远方的电话拨往远方……

杨锐!

杨锐……

杨……锐

那声音仿若呢喃,来自深渊,带着毁灭的气息。

奶一口《我被系统托管了》,将不劳而获且牛逼至极发展到了一个新高度……

(本章完)

第1527章 落地

“医药生产厂区周围,尤其是生产区域周围,不得有影响药品生产和产品质量的污染源。要做到这一点,厂区就必须远离交通干道,周围也不能有大量粉尘、烟气和有害气体的工厂和作业场所,大家现在看到的人工湖,就是我们为了与其他厂区做隔离而设计的。”电瓶车上,年轻貌美的引导员,有些生涩的背诵着台本。

“就是说,要达到GMP标准,就得自建人工湖?”坐在引导员后面第二排的小老板满脸懵逼,面前的人工湖比老家的堰塞湖都大,在厂区里建出来,那得花多少钱?把厂子卖掉,也就够挖塘的钱吧。

引导员显然不知道有此一问,也是一脸懵逼,少倾,才期期艾艾的背诵道:“按照GMP标准,生产区应该有隔离设施,而且生产区的洁净厂房应该形成独立小区……”

“多大的区?”小老板最不爱听的就是这些组合起来的句子,被绕进去以后,经常要很久才能清醒过来。

引导员更不知道该怎么回答了,一下子卡壳了,连此前背下来的句子都给忘记了。

“老廖,别为难人家一个小姑娘了。前天的介绍会不是都说了,厂区干净就行了,人工湖是人家华锐药谷建的,你达不到就达不到,人家是超标准的。”坐在第三排的是名国企干部,身着一身白色,像是人工湖里的白天鹅似的,气味冲天。

大家同在一个参观团近一周时间了,互相都有些了解。

老廖头都不回,就嫌弃道:“那你知道是超多少标准?隔离区是800米还是80米?给我们看这些没用的有什么用?华锐有钱建药谷,那是银行给贷的款,你有本事也贷100亿出来看看,你一个月工资有1000块吗?”

身为私人小老板,先富起来的一批人,老廖看不惯国企干部久矣,此时终于有机会一吐为快,心情大畅。

国企干部的嘴角动了动,却是被憋的够呛。

老廖这个小老板确实让他很看不惯,土不拉几的不说,还没有自知之明,要是放在二十年前,这样的人想当一个临时工,都得用“求”的才行。

谁能想到,这样的货色,如今竟然能有百万千万的资财,而他堂堂大专生,一个月连1000块的工资都没有。其实,别说1000块了,他的实际工资只有468块,偶尔虽然有奖金,却也就是几十块一百块的。

几年前的时候,他的这份工资还挺耐用的,单位的奖金也多。那时候的药厂太赚钱了,不管你生产出来的是什么垃圾货,只要搭上线了,药品是全销售的。几十号人的一个厂子,基本都是新手,生产出来的几款药竟然没有一个残次品,那时候,只要瓶子不破,外形无损,就没有卖不掉的药。

也就是88年的GMP出来以后,大家才有所收敛,当然,主要也是各地的其他药厂起来了,销售变的没有那么容易了,利润也就压低了,但生产水平是不会轻松提高的,新建的厂子,往往还更离谱,有的时候,生产中成药的时候,工人下错了料的情况时有发生,再好的机器也没法阻止你少下料或者胡下料。其实也没关系,有些药材在采购阶段就因为回扣或愚蠢的原因而发生了变化,像是原本应该种植三年才有疗效的甘草大黄,一年就采收也不是什么新鲜事了,本该用发酵米醋的,用了工业醋酸,黄芩里面掺上桑寄生,负责采购的小哥有经验的多吃回扣,没经验的白白被骗,实属正常。

原料药也好不到哪里去,青霉素那么简单的东西,都有生产出问题的,更不要说是复杂些的原料药了。

药品是一个硬需求,医生让你注射青霉素的,你就得注射青霉素,让你吃党参的,你就不能自己买西洋参吃。吃好了病你就感恩戴德,吃不好了也别怨天尤人。

所以,对药厂来说,药效并不是争取市场的核心竞争力。

但外部的压力就不同了,同行之间,更是绝对的冤家。

人工湖旁,微风微寒。

国企干部的心情不好,决定让其他人的心情也好不了。他抽动两下鼻子,道:“外国生产药品是很严格的,有的国家,全国就一两家药企,多的也不过是十几家,还都是大型的高科技工厂。国内为什么要搞这个GMP标准?就是企业太多了,散而不精,几千家药企,大部分都得死掉。”

企业倒闭是企业主最大的恐惧,老廖也不例外。听着同车人的话,他有种被掘祖坟的愤怒,起身就骂:“你说谁死?谁死?”

“谁弱谁死。”国企干部一点都不怕他。这里又不是土老板的地盘,他能怎么样,就是进了派出所,倒霉的也是没编制的。

老廖撸起袖子就准备干仗。

“厂区马上要到了,我们准备参观厂区吧。”漂亮的引导员怯生生的说了一句,稍稍消减了大家的火气。

“得了,咱们说不定都得关门,有什么好争的。”坐在最后排的老干部说了一句。他是家小厂的厂长,属于街道办下属的国企,也是眼瞅着要被关闭的规模。

现实的话题太沉重,就是老廖,也不由自主的垂下手臂来。

“关门就关门,我们换个单位做就好了,国家还能不管了?”国企干部更在乎自己的职位,却不怕真的丢了工作。

现在还没到大下岗的时间呢,包括胡池在内,也没有人敢开启这道大门。

国企厂的工资低,但是稳定,这是大家都能理解的平衡。

小老板不甘示弱,虽然坐回了椅子上,语气却是恶狠狠的道:“钱我早就赚够一辈子花的了,关门就关门。”

车上再没人说话。

企业倒闭,又哪里能如此轻松面对。

GMP标准自88年颁布至今,有希望通过的企业,都已经在拼搏了,剩下的,无非是想要寻找些门路罢了。

绕了人工湖一圈,一车人被送到了园区食堂吃饭,众人才重新呼朋唤友的热络起来。

只是餐厅不提供酒水,让气氛不能升华到新的境界。

“咦,杨教授吧?是杨教授吧。”正在打菜的某人,眼睛一瞥,突然瞄到了杨锐,瞬间激动起来。

“大家好啊,我是杨锐,早上没吃饭,有点饿了,大家也先吃饭啊……”杨锐太知道这种情况了,故作镇定的举起手来打招呼,脚下默默的靠近进出口,随时准备撤人。

“我们吃不进去饭。”

“杨教授来我们桌……”

“杨教授威风啊,您一声令下,全国的医药企业都派人来了,您连个面都不露……”总有不开心的人,阴测测的说话。

没办法,企业眼看的都要完蛋了,想好好说话,都不一定有机会。

听着滚滚而来的怨言,杨锐可惜的看看盘子里的猪蹄,默默的换成了肘花。

猪蹄啃起来不雅,不好谈话。

“其实,这次请大家来,主要就是给大家一个机会。”杨锐的声音清亮,盖过了无数的嘟囔声。

一屋子的药企干部都静了下来,就算是抱怨的人,也是藏在人群中抱怨,谁也不敢正面对杨锐挑刺,那是找死。以GMP审核委员会目前的威势来说,他不仅能让不合规的企业完蛋,也能让合规的企业完蛋,他甚至能决定完蛋后的姿势,是拆分还是倒闭,是停工还是吊销拍照,结局都大不相同。

就算有一两个二愣子,此时也被周围的人给拉住了。

杨锐端着一盘子肉,扬声道:“我知道,很多企业都在为如何通过GMP标准而担心,尤其是一些小企业,认为自己通过GMP的几率很低,现实的情况也是如此,我们是不鼓励小企业继续生产药品的。制药企业是关系到所有人健康的大事,小型企业无论是成本还是技术水平,都跟不上,迟早是要淘汰的,我们现在做的,也是就是这样一个淘汰过程。”

杨锐并不掩饰GMP的本质,它就是政府利用公权力,对医药卫生领域的一次清理。

小的烂的破的臭的倒霉的企业,都会被清理出去。

一个国家4000家医药企业,以至于一个乡镇都有多家小作坊生产药品和卫生器材,这是极不健康的。对所有人都不健康,哪怕是京城的达官贵人们,也不敢保证给自己止血的卫生棉,会不会来自臭气熏天的黑作坊。

不过,对企业本身,清理所带来的压力也是巨大的。

杨锐等众人消化了几秒钟,继续道:“GMP计划是两年多以前就颁布了,计划也计划了四五年了,到了现在,缓冲期剩下的很短了,但是,我们还是愿意给大家更多的调整机会。”

“调整?”

“怎么调整?”

有着急的已经喊了出来。

杨锐用手压了压,道:“今次的会议,主角不是我,是大家。是全国数千家企业,互相调整的一个大平台。我给取了一个名字,叫落地成盒。”

“落地什么?”

“什么落地了?”

“落什么地了?”

杨锐看着众人,郑重的道:“落地成盒是什么意思呢?就是说,每个企业都是一名伞兵,从天而降,准备在医药市场上攻城略地。但是,伞兵能携带的装备给养都是有限的,所以啊,落地后阵亡的,受伤的企业,还有弱小的企业,就要成为给养盒子,背负在强壮的活下来的伞兵身上了。”

“大家也可以把本次会议,看成是企业相亲会议,看对眼的企业,互相合并、收购甚至拆分买卖都可以。我们不限制三妻四妾,也不反对一女二嫁,但是,大家要注意,这样的机会是很难得的。GMP标准是去年就制定出来的,接下来再修改,只会越来越严格,而不会放松的,所以,大家早作打算。”杨锐说到这里,人也缩到了打饭的柜台后面,顺手拿了根猪蹄,就消失在了众人的视野之外。

一群伞兵,茫然无措。

(本章完)

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